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中國首款光子計數能譜CT獲批上市

2025-08-26 15:34 國家藥監局官網閱讀 (22097) 掃描到手機

國家藥監局官網8月26日發布消息稱,由聯影醫療自主研發的中國首款光子計數能譜CT uCT Ultima正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。這是我國在醫療科技領域實現的又一重大突破,也是我國“十四五”科技部“診療裝備與生物醫用材料”重點專項“光子計數能譜CT研發”項目取得的重大進展。

聯影醫療光子計數能譜CT。

光子計數能譜CT一直是備受行業關注的下一代CT技術的革命方向。相比于傳統CT,光子計數CT搭載了半導體探測器,具有更高空間分辨率成像、直接多能譜成像以及更低輻射劑量成像的優勢,推進了精準診療。然而囿于高筑的技術壁壘,此前全球范圍內僅有兩家外資企業實現了光子計數能譜CT的商業化。

聯影醫療聯合中山醫院、瑞金醫院等產業上下游、高校及臨床多家單位,發揮各單位在整機研發、臨床應用、檢測等多方面優勢,全面投入光子計數能譜CT的自主研發。憑借技術積累和創新投入,聯影醫療在整機系統設計、算法創新、能譜應用等核心領域取得了重要突破。

相比于傳統CT,聯影光子計數能譜CT在實現超高分辨率成像時,探測器的像素面積減小到原來的1/9,可以呈現更細微病變結構。同時,通過創新的校正算法和重建算法,解決了像素面積減小導致的信號強度降低的問題,抑制噪聲并保證了圖像質量。針對光子計數能譜CT大數據量處理這一痛點,聯影醫療也進行了全面的技術創新,已實現全準直覆蓋的超高分辨率成像,在心臟等需要大范圍覆蓋的檢查中可做更深一步的探索。除此之外,光子計數能譜CT實現了大幅降低輻射劑量,降低率可達60%到70%,甚至在某些組織器官可降低80%到90%,讓患者CT掃描更安全。

目前,聯影醫療光子計數能譜CT已入駐復旦大學附屬中山醫院以及上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,進行臨床醫學研究。

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